OEM/ODM
기술력과 우수한 설비의 위탁개발 및 생산
화장품 개발의 풍부한 경험과 우수한 기술력을 바탕으로 높은 품질의 화장품 원료 생산
생산공장
- ISO 9001, ISO 22716
- OEM & ODM
- Formulation develop
- Daily Manufacturing Capability : 40,000 vials, 16,000 tubes, 4,000 creams, 3,000 liquid
지방줄기세포 배양액 생산공정
지방줄기세포 배양액 생산 설비
지방줄기세포 배양액 생산 공정
STEP 1
- 지방유래 줄기세포의 분리
-
지방 조직의 획득
-
지방 조직 공여자 바이러스 & 미생물 테스트
-
지방 줄기세포의 분리
-
지방 줄기세포 저장/융해
STEP 2
- 종배양/본배양
-
종배양 passage 1~2 (Triple Flask)
-
본배양
-
본배양
-
본배양
STEP 3
- 무혈청(PROSTEM medium)배지 배양
-
혈청 세척
-
무혈청 배지 배양
-
무혈청 배지 배양
-
무혈청 배지 배양
STEP 4
- 회수/여과/분주
-
회수
-
여과
-
분주
STEP 5
- vial / Liposome
-
vial 동결건조
-
-
Liposome 제조
-
STEP 6
- 품질검사
-
성상
육안으로 확인
확인시험
액체크로마토그래피를 이용한 정성분석
순도시험
기원세포의 핵산부재 확인 및 배양액 내 BSA 부재 확인 시험
함량시험
의약품 등 기준 및 시험방법(식품의약품안전처고시 제2007-47호)에 따라 총 단백질 함량에 대하여 Bradoford`s method를 적용하여 시험
세균/진균/마이코플라즈마/바이러스 시험
세균/진균/마이코플라즈마 부정시험 – 허용 기준 없이 음성결과로 확인 바이러스 시험 – 위탁기관에 의한 검증(녹십자)
일탈 처리
검사결과 부적합 시 원인 규명 후 시정조치, 함량시험 미달 시 연구용 AAPE로 전환
-
STEP 7
- AAPE 원료 출하
원료출하
- 최종 동결건조 된 샘플을 출하 시 기관장을 통하여 AAPE원료 출고 검수기록서에 승인함
- 검수 기록서에는 제조 지시 및 기록서 QC 보고서가 첨부되어야 하며, 각각의 보고서에 대한 승인이 기재되어야 함
구비서류
- 제조지시 및 기록서
- QC 결과 보고서
- 재고 관리서
- AAPE 원료 출고 검수 기록서
화장품 OEM/ODM 개발 프로세스
생산설비 (제조)
-
호모믹서
화장품 벌크(크림, 에센스 등) 제조
-
호모믹서 2
-
아지믹서
화장품 벌크(스킨류) 제조
생산설비 (충전)
-
튜브자동충전기
-
크림 충전기
-
정량 충전기
-
액상 충전기
-
자동 충전 실링기
QC 장비
-
인큐베이터
미생물 검사 및 안정성 검사
-
클린벤치
무균 작업대
-
HPLC
기능성 원료 함량 시험
-
점도계
점도 측정
-
pH Meter
pH 측정
